太龍風采|喜訊!太龍藥業獨家產品小兒復方雞內金咀嚼片質控標準獲美國專利及商標局認可

發布時間:

2022-07-30


       近日,公司獨家產品小兒復方雞內金咀嚼片(國藥準字Z20163004)獲美國專利及商標局簽發的質量控制專利證書。該項標準采用薄層色譜法及高效液相色譜法對產品成分進行鑒別及含量測定,彌補了現有國家注冊標準[YBZ03852008]中質控方法過于簡單,專屬性及重復差、不能全面、定量檢測有效成分的缺陷,為企業提供了一種專屬性強、靈敏度高、重復性好、質量控制合理的小兒復方雞內金咀嚼片鑒別和含量測定方法,可幫助企業全面控制產品的質量標準。

專利證書
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       小兒復方雞內金咀嚼片為太龍藥業兒童消化類產品線的獨家品種,主要適應癥為兒童功能性消化不良(FD),該病為臨床上最常見的上消化道功能性疾病之一,十分耗費醫療資源。前期藥理研究顯示該產品可以調控腦-腸軸,雙向調節FD模型大鼠胃腸激素,恢復胃腸動力,增強食欲,并可發揮益生元作用,優化腸道菌群[1]。另一項多中心RCT試驗結果顯示小兒復方雞內金咀嚼片在治療兒童功能性厭食方面表現出卓越的療效及經濟性[2]。

太龍藥業小兒復方雞內金咀嚼片

 
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主要成分:雞內金、六神曲。輔料為:蔗糖、甘露醇、枸櫞酸、甜橙香精、羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂。

功能主治:健脾開胃,消食化積。用于小兒因脾胃不和引起的食積脹滿,飲食停滯,嘔吐泄瀉。

       近年來,公司全面布局兒科、婦科、呼吸系統、消化系統、心腦血管系統及神經系統疾病的中成藥市場,其中兒童專用藥市場一直是太龍藥業的重點市場,公司產品為兒科臨床提供了豐富的治療選擇。此次,企業對產品質量內控標準的自發升級,亦充分體現了太龍藥業的產品自信。

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參考文獻:

1.Yixin He,Chun Yang,Ping Wang,etc. Child compound Endothelium corneum attenuates gastrointestinal dysmotility through regulating the homeostasis of brain-gut-microbiota axis in functional dyspepsia rats[J]. Journal of Ethnopharmacology,2019,240.

2.王艷,仲丹丹,冀曉華,等.小兒復方雞內金咀嚼片治療小兒厭食癥(脾胃不和證)多中心隨機雙盲對照研究[J].中國中藥雜志,2021,46(09):2298-2303.

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